Farmaceutische hulpstoffen zijn hulpstoffen en adjuncten die worden gebruikt bij de productie en het verstrekken van geneesmiddelen en vormen een belangrijk onderdeel van farmaceutische preparaten. Cellulose -ether zoals afgeleid van natuurlijk polymeermateriaal, heeft de kenmerken van biologisch afbreekbaar, niet -toxisch, goedkoop, zoals natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, ethylcellulose, ethylcellulose en hydroxyethylcellulose, cellulose, cellulosewaarte in de farmaceutische expositie. Op dit moment worden de meeste producten van binnenlandse cellulose-ether-ondernemingen voornamelijk toegepast op de lage end van de industrie, de toegevoegde waarde is niet hoog, de industrie is dringend behoefte aan transformatie en upgraden, verbetert de hoogwaardige toepassing van producten.
Farmaceutische hulpstoffen Marktpotentieel is enorm
Farmaceutische hulpstoffen spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling en productie van farmaceutische bereiding. Bij de preparaten van duurzame afgifte zijn cellulose-ether en andere polymeermaterialen bijvoorbeeld als farmaceutische excipiënten op grote schaal gebruikt bij pellets aan duurzame afgifte, verschillende preparaten voor kader voor duurzame afgifte, voorbereidingen voor duurzame doorlopende-release en vloeistofondersteuning. In dit systeem worden cellulose -ether en andere polymeren over het algemeen gebruikt als de drager van geneesmiddelen om de afgifte van geneesmiddelen in het menselijk lichaam te regelen, dat wil zeggen dat ze langzaam in het lichaam met een vaste snelheid binnen een bepaald tijdsbereik moeten worden vrijgegeven om het doel van effectieve behandeling te bereiken.
Volgens de statistieken van Zhiyan Consulting and Research Department heeft China ongeveer 500 soorten hulpstoffen vermeld, maar vergeleken met de Verenigde Staten (meer dan 1500 soorten) is de Europese Unie (meer dan 3000 soorten), er is een grote gap, het type is nog steeds minder, China's farmaceutische excipici -marktontwikkeling is enorm. Het is wel verstaan dat de top tien farmaceutische excipiënten in de Chinese markt farmaceutische gelatinecapsule, sucrose, zetmeel, filmcoatingpoeder, 1, 2-propyleenglycol, PVP, hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), microkrystalline cellulose, hpc, lactose.
Zessoortencellulose etherinfarmaceutische hulpstoffen
Natuurlijke cellulose -ether is alkali -cellulose en etherificatiemiddel onder bepaalde reactievoorwaarden om een reeks cellulosederivaten te genereren, is een cellulose macromolecuul hydroxylether groep wordt gedeeltelijk of volledig vervangen door het product. Cellulose-ether wordt veel gebruikt in petroleum, bouwmaterialen, coatings, voedsel, medicijnen en dagelijkse chemicaliën en andere velden, op alle gebieden bevinden farmaceutische producten zich in principe in het high-end veld van de industrie, met een hoge toegevoegde waarde. Vanwege de strikte kwaliteitsvereisten is de productie van farmaceutische cellulose -ether ook moeilijker, er kan worden gezegd dat de kwaliteit van producten van farmaceutische kwaliteit de technische sterkte van cellulose -ether -ondernemingen kan vertegenwoordigen. Cellulose-ether wordt meestal gebruikt als een blocker, skeletmateriaal en viscosifier om toe te voegen, gemaakt van skelet tablet met aanhoudende afgifte, maagoplosbaar coatingmateriaal, microcapsule-verpakkingsmateriaal met duurde afgifte, materialen voor duurzame afgifte.
Natriumcarboxymethylcellulose
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-NA) is de grootste opbrengst en dosering van cellulose ether-variëteiten in binnen- en buitenland, is gemaakt van katoen, hout door alkali, chloorazijnzuuretherificatie en andere processen gemaakt van ionische cellulose-ether. CMC-NA is een soort van veelgebruikte farmaceutische excipiënten, die vaak wordt gebruikt als lijmen voor vaste preparaten en viskeuze, verdikkings- en suspensiehulpmiddelen voor vloeibare preparaten, evenals in water oplosbare matrix en filmvormende materialen. In langzame (gecontroleerde) release -preparaten wordt het vaak gebruikt als filmagentmateriaal voor langzame release -medicijnen en framework -tabletten voor langzame afgifte.
Naast natriumcarboxymethylcellulose als farmaceutische hulpstoffen, kan verknoopte natriumcarboxymethylcellulose ook worden gebruikt als farmaceutische hulpstoffen. Crosslinked Natriumcarboxymethylcellulose (CCMC-NA) is een gezuiverd water onoplosbare substantie van carboxymethylcellulose die met verknopingsmiddel werd gereageerd bij een bepaalde temperatuur (40 ~ 80 ℃) onder werking van anorganinezuurkatalysator. Het crosslinkingsmiddel kan propyleenglycol, succinisch anhydride, maleïsch anhydride en adipisch anhydride zijn. Crosslinked natriumcarboxymethylcellulose wordt gebruikt als een desintegrerend middel van tabletten, capsules en korrels in orale preparaten, afhankelijk van capillair en zwelling op het effect van desintegratie, de goede samendrukbaarheid, sterke desintegrerende kracht. Studies hebben aangetoond dat de zwellingsgraad van verknoopte natriumcarboxymethylcellulose in water groter is dan die van laag geabstitueerde natriumcarboxymethylcellulose en gehydrateerde microkristallijne cellulose en andere veel voorkomende desintegrerende middelen.
Methylcellulose
Methylcellulose (MC) is een enkele niet -ionische cellulose -ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, chloormethaan -etherificatie en andere processen. Methylcellulose heeft een uitstekende oplosbaarheid in water en is stabiel in het pH -bereik van 2,0 ~ 13,0. Het wordt veel gebruikt in farmaceutische hulpstoffen, sublinguale tabletten, intramusculaire injecties, oogheelkundige preparaten, orale capsules, orale suspensies, orale tabletten en lokale preparaten. Bovendien kan MC worden gebruikt als hydrofiel gelframework aanhoudende afgifte, maagoplosbaar coatingmateriaal, microcapsule-coatingmateriaal met langdurige afgifte, materiaal met langdurige afgifte, enz.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een niet -ionische cellulose gemengde ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, propyleenoxide en chloorethaan -etherificatie. Het is reukloos, smakeloos en niet-giftig, oplosbaar in koud water en gelatineus in heet water. Hydroxypropylmethylcellulose is de binnenlandse opbrengst, dosering en kwaliteit van cellulose gemengde ether -variëteiten in de afgelopen 15 jaar zijn snel verbeterd, is ook een van de grootste hoeveelheid medicinale excipiënten in binnen- en buitenland, omdat een medicinale excipient bijna 50 jaar geschiedenis heeft. Momenteel wordt HPMC -toepassing voornamelijk weerspiegeld in de volgende vijf aspecten:
Een daarvan is als een bindmiddel en desintegrerend middel. HPMC als een bindmiddel kan het medicijn gemakkelijk nat maken, en zijn eigen water kan honderden keren uitbreiden, zodat het de oplossing of afgifte van tabletten aanzienlijk kan verbeteren. HPMC heeft een sterke viscositeit, want de textuur van frisse of brosse harde grondstoffen kan de deeltjesviscositeit verbeteren, de samendrukbaarheid verbeteren. HPMC lage viscositeit kan worden gebruikt als een bindmiddel en desintegrerend middel, alleen hoge viscositeit als een bindmiddel.
De tweede is als een langzaam en gecontroleerd vrijgavemateriaal voor mondelinge preparaten. HPMC is een hydrogel-frameworkmateriaal dat vaak wordt gebruikt bij preparaten met langdurige afgifte. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework sustained-release tabletten. HPMC kan worden opgelost in enterische vloeistof van de maag, heeft de voordelen van goede pressabiliteit, goede vloeibaarheid, sterk medicijnbelastingsvermogen en kenmerken van geneesmiddelenafgifte worden niet beïnvloed door pH, enz., Is een zeer belangrijk hydrofiel dragermateriaal in duurzame afgifte -filmdrisico -filmdrisio -filmdrisico -preparaat, doorgaste drugsvoorbereidingsmateriaal.
Ten derde, als een coatingfilm - vormend agent. HPMC heeft een goede vorming van films, het vormt de filmuniform, transparante, stoere, productie is niet eenvoudig te plakken, vooral voor gemakkelijke vochtabsorptie, onstabiele medicijnen, met het als isolatielaag kan de stabiliteit van medicijnen aanzienlijk verbeteren, filmverkleuring voorkomen. HPMC heeft een verscheidenheid aan viscositeitsspecificaties, zoals de juiste selectie, coatingfilmkwaliteit, uiterlijk is beter dan andere materialen, de vaak gebruikte concentratie van 2% ~ 10%.
De vierde is als capsulecapsulemateriaal. In de afgelopen jaren, met de frequente uitbraak van dierenepidemie wereldwijd, vergeleken met gelatinecapsules, zijn plantencapsules de nieuwe lieveling van de farmaceutische en voedingsindustrie geworden. Pfizer heeft met succes HPMC geëxtraheerd uit natuurlijke planten en bereide VCAPTM -plantencapsules. Vergeleken met de traditionele holle-capsules van gelatine, hebben plantencapsules de voordelen van breed aanpassingsvermogen, geen cross-link-reactierisico en hoge stabiliteit. De snelheid van de afgifte van geneesmiddelen is relatief stabiel, de individuele verschillen zijn klein en ze worden niet geabsorbeerd na uiteenvallen in het menselijk lichaam en kunnen met uitwerpselen uit het lichaam worden ontslagen. Wat betreft opslagomstandigheden, door een groot aantal experimenten, zijn de capsules bijna niet bros onder lage vochtigheidsomstandigheden, en de eigenschappen van capsules zijn nog steeds stabiel onder omstandigheden met een hoge vochtigheid, en de indexen van plantencapsules worden niet beïnvloed onder extreme opslagomstandigheden. Met het begrip van mensen van plantencapsules, evenals de verandering van openbare drugsconcept in binnen- en buitenland, zal de marktvraag van plantencapsules snel groeien.
Vijf is als ophangingsagent. Suspende vloeistofpreparaten worden vaak gebruikt in klinische doseringsvormen, die heterogene dispersiesystemen zijn van onoplosbare vaste geneesmiddelen in vloeibare dispersiemedia. De stabiliteit van het systeem bepaalt de kwaliteit van gesuspendeerde vloeistofbereiding. HPMC-colloïdale oplossing kan de spanning van vaste vloeistof-vloeistof-interface verminderen, de oppervlaktevrije energie van vaste deeltjes verminderen, zodat het heterogene dispersiesysteem de neiging heeft om stabiel te zijn, is een uitstekend suspensiemiddel. HPMC wordt gebruikt als de verdikkingsmiddel van oogdruppels en het gehalte is 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose (HPC) is een enkele niet -ionische cellulose -ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, propyleenoxide -etherificatie en andere processen. HPC is meestal oplosbaar in water onder 40 ℃ en een groot aantal polaire oplosmiddelen. De eigenschappen zijn gerelateerd aan het gehalte van hydroxypropyl en de mate van polymerisatie. HPC kan compatibel zijn met verschillende medicijnen en heeft goede traagheid.
Lage gesubstitueerde hydroxypropylcellulose (L - HPC) voornamelijk voor tablet -desintegraties en lijm, de functies zijn: eenvoudig te onderdrukken vormen, sterke toepasbaarheid, vooral niet gemakkelijk molten, plasticiteit en brosheid van de film, en de intrinsie van de intrinsie van de film en de intrinsie van de intrinsie van de film en de intrinsie van de intrinsie van de intrinsie van de film en de intrinsie van de intrinsie van het film Curatief effect.
Hoge gesubstitueerde hydroxypropylcellulose (H-HPC) kan worden gebruikt als een bindmiddel voor tablet, korrel en fijne korrel in het farmaceutische veld. HPC heeft uitstekende eigenschap met films, de verkregen film is taai en elastisch en kan worden vergeleken met weekmaker. Door te mengen met andere anti-vochte coatingmiddelen, kunnen de filmprestaties verder worden verbeterd en worden ze vaak gebruikt als filmcoatingmateriaal voor tablets. H-HPC kan ook worden gebruikt als frameworkmateriaal om het kader voor duurzame afgifte tabletten, pellets met duurzame afgifte en tabletten met dubbele laag afgesloten afgifte te bereiden.
Hydroxyethylcellulose
Hydroxyethylcellulose (HEC) is een enkele niet -ionische cellulose -ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, ethyleenoxide -etherificatie en andere processen. HEC wordt voornamelijk gebruikt als verdikkingsmiddel, colloïdaal beschermingsmiddel, lijm, dispergeermiddel, stabilisator, ophangmiddel, filmvormend middel en materiaal met duurzame afgifte op medisch veld. Het kan worden gebruikt in lokale geneesmiddelenemulsies, zalven, oogdruppels, orale vloeistof, vaste tabletten, capsules en andere doseringsvormen. Hydroxyethylcellulose is opgenomen in de nationale formulaire en Europese farmacopee van de Verenigde Staten farmacopee/Amerikaanse nationale farmacopee.
Ethylcellulose
Ethylcellulose (EC) is een van de meest gebruikte in water onoplosbare cellulosederivaten. EC is niet-toxisch en stabiel, onoplosbaar in water-, zuur- of alkali-oplossingen, oplosbaar in ethanol, methanol en andere organische oplosmiddelen. Veel voorkomende oplosmiddelen zijn tolueen/ethanolmengsels van 4/1 op gewicht. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation of slow release Micro -capsule; Het kan ook op grote schaal worden gebruikt als dragermateriaal om vaste dispersie te bereiden. Het wordt veel gebruikt in farmaceutische technologie als een filmvorming van substantie en beschermende coating, evenals als een bindmiddel en vulmiddel. Als de beschermende coating van tabletten kan het de gevoeligheid van tabletten voor vochtigheid verminderen en voorkomen dat de medicijnen worden beïnvloed door vocht en verkleuring. Het kan ook een langzame release-lijmlaag vormen en het polymeer met microcapsules inkapselen, zodat het medicijneffect continu kan worden vrijgegeven.
We zullen van mid-en low-end toepassingen afkomen en transformatie en upgraden versnellen
Samenvattend, het in water oplosbare natriumcarboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose en olie-oplosbare ethylcellulose met hun respectieve kenmerken, als een binder, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule-materialen, capsule materialen en hangend. in de farmaceutische hulpstoffen. Kijkend naar de wereld, realiseren verschillende buitenlandse multinationale bedrijven (Japan Shin-Eetsu, de Verenigde Staten Dow Wolf en Ashland) de enorme markt van farmaceutische cellulose in China in de toekomst, of verhogen de productie of fusie de investeringen in de applicatie op dit gebied. Dow kondigde aan dat het zijn focus op de formuleringen, ingrediënten en behoeften van de Chinese farmaceutische markt zal opvoeren, evenals zijn inspanningen om toegepast onderzoek dichter bij de markt te brengen. Dow's cellulose-divisie en Colorcon hebben een wereldwijde alliantie opgezet voor formuleringen met gecontroleerde afgifte, met meer dan 1.200 werknemers in 9 steden, 15 activacabiliteiten en 6 GMP-bedrijven, en een groot aantal toegepaste onderzoeksprofessionals die klanten bedienen in ongeveer 160 landen. Ashland heeft productiefaciliteiten in Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en heeft geïnvesteerd in drie onderzoekscentra voor technologie in Shanghai en Nanjing.
Volgens de website van de China Cellulose Ether Association was de binnenlandse output van cellulose -ether in 2017 373.000 ton en was het verkoopvolume 360.000 ton. In 2017 was het werkelijke verkoopvolume van Ionische CMC 234.000 ton, een stijging van 18,61% jaar na jaar, en dat van niet-ionische CMC was 126.000 ton, een stijging van 8,2% jaar na jaar. Niet-ionische producten Naast HPMC (bouwmaterialen), HPMC (farmaceutisch), HPMC (voedsel), HEC, HPC, MC, HEMC enzovoort zijn de trend en verhogen de productie en verkoop. De binnenlandse cellulose-ether is al meer dan tien jaar snel gegroeid, de output is de eerste ter wereld geworden, maar de meeste producten van cellulose-etherbedrijven worden voornamelijk toegepast op de low-end van de industrie, de toegevoegde waarde is niet hoog.
Verschillende cellulose ether-ondernemingen in binnen- en buitenland, meestal in de kritieke periode van transformatie en upgraden, moeten de productontwikkeling blijven versterken, de variëteiten van producten moeten verrijken, volledig gebruik maken van de grootste markt ter wereld en de inspanningen om de buitenlandse markt te ontwikkelen, de onderneming in de buurt van de branche te realiseren.
Posttijd: januari-27-2022